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康辰藥物研究院、北京康辰醫(yī)藥科技有限公司，秉承“用生命科學(xué)呵護(hù)人類健康”的核心使命，堅(jiān)持創(chuàng)新藥的研發(fā)，突出產(chǎn)品的臨床價(jià)值。目前，公司擁有已上市產(chǎn)品國(guó)家一類新藥——蘇靈；在研國(guó)家一類新藥——KC1036、ZY5301、CX1003等多項(xiàng)產(chǎn)品；承擔(dān)并完成了國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家火炬計(jì)劃、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制（十一五、十二五、十三五）、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目等；獲得了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)等多項(xiàng)頂級(jí)榮譽(yù)，提升了公司在創(chuàng)新藥研發(fā)上的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
在二十多年創(chuàng)新藥的研發(fā)歷程中，研發(fā)團(tuán)隊(duì)積累了豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和能力，全面構(gòu)建了從選題調(diào)研、項(xiàng)目篩選、臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)、商業(yè)化生產(chǎn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及上市后臨床再研究等完整的研發(fā)體系。
公司聚集了一批志同道合、具有全球視野的創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，完善了創(chuàng)新藥研發(fā)的各個(gè)部門，設(shè)立了博士后工作站，聚焦和利用原創(chuàng)技術(shù)來(lái)開發(fā)全球新創(chuàng)新藥物；研究院各部門設(shè)置齊全合理，互補(bǔ)性強(qiáng)，特別是近年來(lái)海歸人才、領(lǐng)軍人才的相繼加盟，為康辰帶來(lái)了全球新的理念和經(jīng)驗(yàn)，從而開發(fā)出具有國(guó)際水準(zhǔn)的有臨床應(yīng)用價(jià)值的創(chuàng)新藥。
經(jīng)過(guò)二十多年對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)管理的實(shí)踐、總結(jié)與沉淀，公司不斷優(yōu)化和完善創(chuàng)新藥的研發(fā)流程、質(zhì)量體系和管理體系，大大提升了創(chuàng)新藥的開發(fā)速度和質(zhì)量。完整化的研發(fā)體系、精英化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和科學(xué)化的研發(fā)管理，三者有機(jī)的結(jié)合促進(jìn)了公司新藥研發(fā)的高效推進(jìn)，并取得了令人矚目的豐碩成果。
面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，公司堅(jiān)持以創(chuàng)新為動(dòng)力，持續(xù)不斷地打造核心競(jìng)爭(zhēng)力。近年來(lái)，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，有力地支持了公司的項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展，并重點(diǎn)布局了臨床未滿足需求較大的抗腫瘤藥和止血藥領(lǐng)域，并且在每個(gè)領(lǐng)域形成了有機(jī)的組合，從而形成了豐富、合理的產(chǎn)品研發(fā)管線，多項(xiàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全新多靶點(diǎn)藥物正在有條不紊地高效推進(jìn)中。
創(chuàng)新研發(fā)是康辰發(fā)展至今始終堅(jiān)持的根本戰(zhàn)略和定位，更是驅(qū)動(dòng)公司持續(xù)發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力。公司自創(chuàng)立之初起，就以高度站位和持續(xù)投入來(lái)建設(shè)和打造國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先與超前的研發(fā)平臺(tái)與研發(fā)體系，致力于建設(shè)全球一流的高新醫(yī)藥研發(fā)基地，康辰藥物研究院肩負(fù)著公司新藥研發(fā)及戰(zhàn)略規(guī)劃的艱巨重任。
公司秉承“用生命科學(xué)呵護(hù)人類健康”的康辰核心使命，堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向、以科學(xué)創(chuàng)新為根本的研發(fā)理念，橫跨化藥、生物藥等多個(gè)領(lǐng)域，聚焦抗腫瘤和出凝血新藥等研發(fā)領(lǐng)域，并據(jù)此全面系統(tǒng)地制定與規(guī)劃了從“中國(guó)新”穩(wěn)步邁向“全球新”的創(chuàng)新藥物研發(fā)戰(zhàn)略。
北京密云生產(chǎn)基地成立于2003年，位于北京市密云區(qū)中關(guān)村密云經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，占地面積117500平方米，擁有注射劑、口服固體等多個(gè)符合中國(guó)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)的抗腫瘤藥和普通制劑生產(chǎn)車間，系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化高新醫(yī)藥生產(chǎn)基地?；鼐哂袊?guó)內(nèi)外一流的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器，通過(guò)了GMP、ISO9001、職業(yè)健康管理體系、環(huán)境管理體系、能源管理體系、綠色工廠等多項(xiàng)體系認(rèn)證，是密云區(qū)最具代表性的生產(chǎn)制造企業(yè)。密云生產(chǎn)基地秉承“以人為本、合法守規(guī)、質(zhì)量為先、綠色生產(chǎn)”的理念，建立了全面的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系，將各項(xiàng)管理要求貫穿至實(shí)際業(yè)務(wù)的各方面和全過(guò)程。通過(guò)嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)肅的生產(chǎn)和質(zhì)量管理，自建廠以來(lái)一直保持著零質(zhì)量事故、零安全事故、零污染事故的優(yōu)秀記錄。
河北滄州生產(chǎn)基地成立于2013年，位于河北省滄州市臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)，占地面積41700平方米，擁有多個(gè)原料藥合成車間，以及與之配套的動(dòng)力車間、質(zhì)檢中心、原料庫(kù)、成品庫(kù)、甲類倉(cāng)庫(kù)等。主要從事原料藥的中試和工業(yè)化生產(chǎn)，為公司抗腫瘤藥品種和其他在研新藥提供原料藥，是公司原料藥工業(yè)轉(zhuǎn)化基地。為了滿足公司原料藥研究需要，實(shí)現(xiàn)公司科研項(xiàng)目轉(zhuǎn)化升級(jí)需求，同時(shí)還建設(shè)了合成小試及中試放量實(shí)驗(yàn)室。滄州生產(chǎn)基地堅(jiān)持“以客戶為中心，以?shī)^斗者為本”的理念，建設(shè)了完備的生產(chǎn)、質(zhì)量和EHS管理體系，嚴(yán)格落實(shí)GMP、環(huán)保、安全等各項(xiàng)法規(guī)要求，確保安全、合規(guī)生產(chǎn)。
湖南常德養(yǎng)殖基地成立于2012年，位于湖南省常德市桃源縣桃花源景區(qū)內(nèi)，從事尖吻蝮蛇繁育、蛇毒提取及深加工?；卣嫉孛娣e約2000平方米，擁有完善的設(shè)備設(shè)施、有效的急救藥品和從事多年專業(yè)飼養(yǎng)的技術(shù)人員，并根據(jù)GAP相關(guān)要求建立了完備的養(yǎng)殖和質(zhì)量管理體系，以及與之規(guī)模相適應(yīng)的符合法規(guī)要求的養(yǎng)殖房、辦公室、實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等?；厮诘叵鄬?duì)獨(dú)立、周邊無(wú)工業(yè)及其他污染，環(huán)境適宜。通過(guò)實(shí)施完善的管理、防疫、安全、監(jiān)督及記錄機(jī)制，養(yǎng)殖技術(shù)穩(wěn)步提高。
北京康辰生物科技有限公司是由康辰藥業(yè)和泰凌醫(yī)藥國(guó)際有限公司在2020年共同出資成立并于2021年起正式運(yùn)營(yíng)，旨于共同打造一個(gè)領(lǐng)先的骨病醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)，聚焦骨病健康領(lǐng)域，全面覆蓋骨科醫(yī)療銷售網(wǎng)絡(luò)，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)下的慢病管理為醫(yī)生和患者提供最優(yōu)質(zhì)服務(wù)，同時(shí)嫁接研發(fā)機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)承載更多產(chǎn)品。公司建有成熟的自營(yíng)學(xué)術(shù)推廣和精細(xì)化代理兩種管理體系與團(tuán)隊(duì)，始終牢記初心使命，專注推廣和經(jīng)營(yíng)高質(zhì)量醫(yī)藥健康產(chǎn)品，服務(wù)每一位骨病患者。
泰凌醫(yī)藥國(guó)際有限公司為北京康辰生物科技有限公司旗下的一家全資子公司，總部位于香港，主要以經(jīng)營(yíng)骨科領(lǐng)域治療骨質(zhì)疏松的密蓋息注射劑、密蓋息噴霧劑為主。公司分別在德國(guó)和法國(guó)設(shè)有OEM工廠，產(chǎn)品銷往全球十多個(gè)國(guó)家，是一家聚焦全球市場(chǎng)的專業(yè)醫(yī)藥企業(yè)，擁有國(guó)際化的團(tuán)隊(duì)，將長(zhǎng)期致力于提供有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足全球尚未被滿足的醫(yī)療健康需求。
康辰藥業(yè)（香港）有限公司是公司在香港設(shè)立的全資子公司，經(jīng)營(yíng)范圍為生物醫(yī)藥、化藥開發(fā)研究，技術(shù)轉(zhuǎn)讓，投資管理等，有利于公司引進(jìn)海外項(xiàng)目、拓展國(guó)際業(yè)務(wù)，加快公司國(guó)際化發(fā)展進(jìn)程，加大國(guó)際市場(chǎng)參與程度，在更大范圍內(nèi)和更深層次上尋找和挖掘市場(chǎng)潛力和空間，進(jìn)一步促進(jìn)公司的成長(zhǎng)與發(fā)展。
北京愛欣灣醫(yī)藥科技有限公司是康辰藥業(yè)下屬全資子公司，致力于動(dòng)保細(xì)分領(lǐng)域業(yè)務(wù)發(fā)展，將人藥創(chuàng)新藥管線轉(zhuǎn)入寵物賽道，豐富寵物藥市場(chǎng)。依托母公司的研發(fā)能力和研發(fā)積淀，持續(xù)創(chuàng)新，不斷推出重磅創(chuàng)新藥品，快速進(jìn)入市場(chǎng)。通過(guò)研發(fā)和并購(gòu)，不斷豐富管線，構(gòu)建全品類產(chǎn)品組合。
