2023年3月29日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師黃鏡教授在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上宣講了《KC1036治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌的有效性》的報(bào)告，重點(diǎn)介紹了既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者接受KC1036單藥治療的臨床結(jié)果。

 在有效性方面，在可療效評(píng)估的27例晚期食管鱗癌受試者中，有8例最佳療效為部分緩解（PR），有15例為疾病穩(wěn)定（SD），有4例為疾病進(jìn)展（PD），客觀緩解率（ORR）為29.6%，疾病控制率（DCR）為85.2%。其中，有74.1%受試者的靶病灶縮小，最長(zhǎng)治療周期已超過9個(gè)月。

 關(guān)于安全性，KC1036在晚期實(shí)體腫瘤受試者中均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，且依從性高。絕大多數(shù)治療相關(guān)不良事件（TRAE）為1～2級(jí)，少見3級(jí)TRAE，發(fā)生率最高的3級(jí)TRAE為高血壓（8.5%）。KC1036在晚期食管鱗癌受試者中的安全性特征與晚期實(shí)體腫瘤受試者基本一致。

  報(bào)告結(jié)論：KC1036是一種II型非競(jìng)爭(zhēng)性AXL、VEGFR多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑，在既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者中療效顯著、安全性良好，臨床數(shù)據(jù)支持進(jìn)一步開展關(guān)鍵性注冊(cè)III期臨床研究。

KC1036是康辰藥業(yè)自主研發(fā)且具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的II型非競(jìng)爭(zhēng)性AXL、VEGFR多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑。AXL和VEGFR信號(hào)通路均廣泛參與腫瘤細(xì)胞的存活、生長(zhǎng)、轉(zhuǎn)移、侵襲以及耐藥。KC1036通過選擇性抑制VEGFR和AXL信號(hào)通路，從而產(chǎn)生更強(qiáng)和更持久的抗腫瘤作用。

根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，多項(xiàng)大規(guī)模III期臨床研究結(jié)果顯示，使用化療單藥二線治療“既往含鉑化療失敗的”食管鱗癌的研究結(jié)果顯示客觀緩解率（ORR）為6～9.8%，疾病控制率（DCR）為34.5～43.2%。KC1036單藥治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者的客觀緩解率（ORR）為29.6%，疾病控制率（DCR）為85.2%，顯著高于化療單藥的歷史對(duì)照值。

KC1036在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌患者中療效顯著、安全性好，具有明確的臨床價(jià)值。若KC1036研發(fā)成功，有望為未滿足臨床需求的晚期食管鱗癌患者帶來更好的治療選擇！