近日，北京康辰藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的1類新藥KC1036片，完成“評(píng)估KC1036對(duì)比研究者選擇的化療治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌受試者的隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放、多中心Ⅲ期臨床研究”首例受試者入組。

一、食管鱗癌Ⅲ期臨床試驗(yàn)相關(guān)情況

• 試驗(yàn)名稱：評(píng)估KC1036對(duì)比研究者選擇的化療治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌受試者的隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放、多中心Ⅲ期臨床研究。

• 受試人群：既往接受過(guò)PD-1或PD-L1抑制劑治療，且至少接受過(guò)二線系統(tǒng)治療的晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者。

• 主要目的：評(píng)價(jià)KC1036對(duì)比研究者選擇的化療治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌受試者的有效性。

• 牽頭單位：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院。

二、KC1036相關(guān)情況

KC1036是公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥，公司擁有該產(chǎn)品的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。KC1036通過(guò)抑制VEGFR2、AXL等多靶點(diǎn)實(shí)現(xiàn)抗腫瘤活性。KC1036具有較強(qiáng)的VEGFR血管靶向，抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)；通過(guò)抑制AXL，可以改善宿主的抗腫瘤免疫應(yīng)答，從而避免腫瘤的免疫逃逸。截至目前，KC1036 Ⅲ期臨床研究首例受試者順利入組。