近日，康辰藥業(yè)中藥創(chuàng)新藥ZY5301治療女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的臨床研究結(jié)果在線發(fā)表于國際權威頂尖醫(yī)學期刊《JAMA》子刊，這是《JAMA》系列期刊首次刊登中國中藥在該治療領域的臨床研究結(jié)果。

ZY5301是北京康辰藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）擁有自主知識產(chǎn)權的中藥創(chuàng)新藥，聚焦于治療女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的臨床研究。

近期，ZY5301Ⅱ期臨床研究結(jié)果（CTR20202153）在經(jīng)多位國際評審專家嚴苛審評后，《JAMA Network Open》正式接受并以“ZY5301 Tablet vs Placebo for Treatment of Chronic Pelvic Pain After Pelvic Inflammatory Disease: A Phase 2 Randomized Clinical Trial”刊出。

《美國醫(yī)學會雜志（JAMA）》是國際權威頂尖醫(yī)學期刊，《JAMA Network Open》為其子刊，2022年影響因子13.8，ZY5301Ⅱ期臨床研究結(jié)果在其刊出，不僅體現(xiàn)了國際期刊對ZY5301Ⅱ期臨床研究的科學性、嚴謹性的高度認可，還體現(xiàn)了其對治療女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛的有效性與安全性的高度認可。這是《JAMA》系列期刊首次刊登中國中藥在該治療領域的臨床研究結(jié)果。首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院滕秀香教授是該文的共同第一作者和通訊作者。

ZY5301歷經(jīng)十余年的研究，是從單一中藥筋骨草中提取的有效部位制劑，具有成分明確、質(zhì)量可控、安全性高和臨床評價標準與國際接軌等特點。曾得到國家高技術研究發(fā)展計劃（863計劃）和國家重大新藥創(chuàng)制課題等滾動資助。

2024年3月，ZY5301Ⅲ期臨床研究在牽頭單位首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院順利召開數(shù)據(jù)審核會，并完成揭盲。統(tǒng)計分析結(jié)果表明，在為期12周治療期內(nèi)VAS評分的疼痛消失率達到主要研究終點；ZY5301的安全性和依從性良好，不良事件發(fā)生率極低。