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產(chǎn)品研發(fā)
上市產(chǎn)品

蘇靈


【成份】:本品主要成份為從尖吻蝮蛇蛇毒中分離提純的血凝酶。

分子量:29300~29500 Dalton

本品輔料為右旋糖酐20。

【性狀】:本品為白色凍干塊狀物。

【適應(yīng)癥】:用于外科手術(shù)淺表創(chuàng)面滲血的止血,是否使用需要根據(jù)外科醫(yī)生對傷口出血情況的判斷。

【規(guī)格】:1單位/瓶;4瓶/盒。

【用法用量】:本品為單次靜脈注射給藥。推薦靜脈滴注給藥。

每次2單位(2瓶),每瓶用1ml注射用水溶解,緩慢靜脈注射,注射時間不少于1分鐘。用于手術(shù)預(yù)防性止血,術(shù)前15-20分鐘給藥。靜脈滴注時不宜與其他藥物混合。

詳細(xì)處方資料備索

蘇靈歷時十年研發(fā),2008年獲批,2009年成功上市。上市不到5年時間,銷售額即躍居細(xì)分市場第一位,并連續(xù)保持。

蘇靈對創(chuàng)面止血效果確切,有效減少出血量及輸血量、縮短止血時間、減少引流量,Ⅳ期臨床研究中99.57%患者未發(fā)生術(shù)后皮下血腫、99.46%患者未因出血接受二次手術(shù)。

上市后在外科領(lǐng)域繼續(xù)開展了RWS研究,與試驗中其他止血藥物比較(如抗纖溶類、其他蛇毒類等),止血效果更優(yōu),更符合ERAS路徑管理。深入開展了復(fù)雜出凝血狀態(tài)下的“止血再平衡”機制探索研究,創(chuàng)傷性腦損傷患者,在高凝狀態(tài)下給予治療劑量的蘇靈,并未增加促凝狀態(tài),血栓彈力圖還可以形成一個正常止血圖形,蘇靈在維持基礎(chǔ)止血能力的情況下抑制病理性高凝狀態(tài),實現(xiàn)“止血再平衡”。老年人、兒童、產(chǎn)婦均有安全用藥系統(tǒng)性研究。

蘇靈的成功上市,為解決國家血源和醫(yī)療費用的有限性,貢獻了經(jīng)濟效益和社會價值。其獨特的創(chuàng)新性、明確的有效性、高度的安全性、合理的經(jīng)濟性、良好的適宜性及可及性,是圍手術(shù)期創(chuàng)面出滲血防治的一線藥物方案。

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