尊敬的受試者朋友，    

您好！  

一項“評價KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和藥代動力學(xué)的Ⅱ期臨床研究”正在開展。KC1036是一種新型、多靶點口服靶向藥物。該研究由北京康辰藥業(yè)股份有限公司申辦，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院倪鑫教授和王煥民教授作為牽頭主要研究者，在全國多家醫(yī)院同步開展。該臨床研究遵循《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)要求，已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局及醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)。（臨床試驗通知書受理號：CXHL2301029/CXHB2400009；臨床試驗通知書編號：2023LP02521/2024LB00175）

1、主要入排標(biāo)準(zhǔn)

1）12歲≤年齡<18歲，男女不限；

2）經(jīng)組織病理學(xué)檢查確診的尤文肉瘤（包括所有病理亞型）；

3）經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗且不可切除的或經(jīng)研究者評估無其它可選治療手段的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尤文肉瘤患者；

4）根據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)1.1版（RECIST V1.1），有可測量的病灶；

5）體重≥30 kg。

如果您符合上述條件，且有意參加該研究，經(jīng)過您和法定監(jiān)護人的書面同意后，研究醫(yī)生將對您的病情進行詳細(xì)評估，進行試驗相關(guān)的實驗室檢查。如果評估后您符合參加該研究的所有標(biāo)準(zhǔn)，您就可以進入該研究。如您有意了解研究的詳情，可通過以下方式與研究人員取得聯(lián)系。

2、聯(lián)系方式